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Rédacteur Médical Junior H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

Pionnier du #Medweartech, au croisement de la médecine, des matériaux et du digital, THUASNE crée et distribue des dispositifs médicaux depuis près de 170 ans ; solutions globales et innovantes permettant à chacun de devenir l'acteur de sa propre santé. Présente dans plus de 86 pays au travers de filiales ou de distributeurs, notre entreprise (200 millions d'euros de chiffre d'affaires, 2 000 collaborateurs) a fait de l'innovation et du confort du patient sa priorité.  

Référence

2019-1352  

Description du poste

Métier

INNOVATION / R&D - REGLEMENTATION / MEDICAL

Intitulé du poste

Rédacteur Médical Junior H/F

Description de la mission

 

Rattaché(e) au Responsable des Evaluations Cliniques et au sein de la Direction Affaires Réglementaires, vos principales missions sont:
Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du rapport d'évaluation clinique (CER) des dispositifs médicaux ;vous en garantirez l’exactitude, la qualité, la méthodologie, le respect de la réglementation et les éléments y afférant, requis par la réglementation en vigueur (MDD, MDR)

Participer à l'évaluation critique des données cliniques.
Effectuer une revue de la littérature et une synthèse des données existantes.
Assurer une veille clinique bibliographique.

Profil


Titulaire d'un diplôme scientifique en sciences de la vie (Bac +5 minimum), médecine, pharmacie, vous justifiez idéalement d'une expérience de 2 ans minimum dans la rédaction de rapport d’évaluation clinique, dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous possédez une bonne connaissance du processus de marquage CE, du MEDDEV 2.7/1 révision 4, et de la réglementation des dispositifs médicaux (MDD, MDR), ICH.
Une expérience dans la réglementation des DMs est un plus.
Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les équipes internes (R&D, AR, AQ, Marketing).

Anglais courant (rédaction uniquement en anglais)

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et de synthèse, votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre esprit d'équipe.
Autonome, rigoureux(se), intègre, vous faites preuve de bonnes compétences d'organisation et de qualités rédactionnelles.

Contrat

CDI

Statut (FR)

Cadre

Temps de travail

Temps complet

Déplacements professionnels

National

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Rhone-Alpes, Loire (42)

Lieu

Saint-Etienne - La Jomayère

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Niveau d'expérience min. requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (Courant)

Demandeur

Poste à pourvoir le

01/04/2019