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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

Chez Thuasne, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos activités en détail sur www.thuasne.fr

Thuasne, c'est aujourd'hui 15 filiales dans le monde et 2 200 collaborateurs en mouvement. Et si votre talent nous emmenait encore plus loin ?  

Référence

2022-1837  

Description du poste

Métier

INNOVATION / R&D - REGLEMENTATION / MEDICAL

Intitulé du poste

Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Description de la mission

Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?

 

Au sein de l'équipe Règlementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services de l'entreprise (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D etc...) pour contribuer à l'élaboration et la mise à jour des dossiers de marquages CE.

 

Vos principales missions sont les suivantes :

 

REDIGER ET SUIVRE LES DOSSIERS D’ENREGISTREMENTS DES PRODUITS DE SANTE

 

  • Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits afin de s’assurer que les exigences réglementaires sont bien prises en compte et respectées.
  • Constituer, maintenir (change control) les dossiers de marquage CE, et accompagner les différents départements et filiales de l’entreprise dans la rédaction des documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires.
  • Assurer le support réglementaire auprès des filiales internationales du Groupe.
  • Maintenir les dossiers de gestion de risques en conformité avec la norme harmonisée EN14971.
  • S’assurer de l’accès des produits au marché en effectuant les différentes démarches réglementaires nécessaires auprès des Autorités de Santé locales, de l’Organisme Notifié (Europe).
  • Tenir à jour la base de données des enregistrements et certificats (export).
  • Participer à l’amélioration continue des procédures mises en place au sein du Groupe pour assurer une parfaite conformité réglementaire.

 

CONTRIBUER A LA REVUE DU MATERIEL PROMOTIONNEL (PUBLICITE)

 

  • Assurer la revue réglementaire du matériel promotionnel en conformité avec la réglementation applicable.

 

Les missions seront à adapter en fonction du profil. 

 

Profil

Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?

 

Diplômé(e) d'une formation Bac + 4/5 dans le domaine scientifique, vous justifiez d'une première expérience dans le dispositif médical ou le médicament dans une fonction similaire.

 

Vous maîtrisez le Pack Office ainsi que l'anglais afin de pouvoir analyser et échanger sur des sujets techniques.

 

Autonome et rigoureux(se), vous avez à cœur de mener à bien les projets dans les délais impartis.


L'aisance relationnelle et l'ouverture d'esprit vous permettent de vous intégrer rapidement au sein de notre équipe et de mener à bien les missions qui vous sont confiées.

 

En choisissant d’évoluer avec Thuasne, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d’innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.

Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.

Thuasne s'engage en faveur de la diversité et de l'emploi des Bénéficiaires de l’Obligation d’Emploi.

Contrat

CDI

Statut (FR)

Cadre

Temps de travail

Temps complet

Nombre d'heures par semaine

Forfait 213 jours

Déplacements professionnels

Aucun

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Rhone-Alpes, Loire (42)

Lieu

Saint Etienne

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Spécialisation

  • Autre
  • Pharmacie

Niveau d'expérience min. requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (Courant)

Demandeur

Poste à pourvoir le

01/12/2022