Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?

Nous vous offrons l'opportunité d'être formé au métier de Assistant(e) Affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance.
Au sein de notre département Affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes :

• Participer à la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le règlement UE 2017/745 MDR

• Maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non cliniques, intégration des modifications etc…)

• Participer à la veille réglementaire

• Enregistrer les dispositifs médicaux sur la plateforme EUDAMED

• Supporter l'équipe Export, pour l'enregistrement des produits à l'international

• Assurer le suivi après commercialisation (rédaction de plan et rapport de surveillance après commercialisation)

• Participer à l'enregistrement et au traitement des réclamations/incidents

• Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (état de l'art)

Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?

Vous êtes étudiant(e) en en affaires réglementaires, en pharmacie ou en évaluation clinique et recherchez une alternance.

À l'aise à l'écrit comme à l'oral, en français et en anglais, indispensables pour évoluer dans un environnement international.

Doté(e) d'un bon relationnel vous appréciez interagir avec des équipes pluridisciplinaires. 

Agile, dynamique et rigoureux(se),vous saurez gérer plusieurs projets dans un contexte exigeant et rapide.

Curieux(se), ouvert(e) d'esprit, créatif(ve) vous êtes animé(e) par une réelle appétence pour la santé, pour la réglementation, la lecture d'articles scientifiques et les analyses statistiques . 

Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.

Thuasne s'engage en faveur de la diversité et de l'emploi des Bénéficiaires de l’Obligation d’Emploi.